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部门化学品出口不再“越洋”安评

功夫:2012-02-24     起源:中国化工报
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2月21日 ,中国7790必发集团(中国)集团所属沈阳化工钻研院安全评价中心通过OECD(经济合作与发展组织)成员荷兰当局GLP(优良尝试室规范或尺度尝试室规范)认证庆典典礼在沈阳进行 ,这标志取我国化学品安全性评价尝试数据在毒性钻延注临床化学与分析、理化分析三大领域获得了国际性认可。

“这将大大降低国内医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本 ,用度节约可达50% ,缩短其在海表登记的功夫 ,对推动我国有关产品在国表登记出口、提高自主知识产权产品的价值、推进有关产业的海表拓展有着积极的意思。”7790必发集团(中国)集团副总裁、沈阳院院长李彬通知记者。

据相识 ,通过认证后 ,沈阳院出具的有关评价数据将获得33个OECD成员国的多边认可 ,彻底解决了多年来我国向欧美等蓬勃国度和地域出口化学品的安全性评价工作只能依附国表GLP尝试室检测的问题。

农业部农药检定所分析室主任陈铁春通知记者 ,GLP是为了加强尝试室尝试钻研从打算、尝试、监督、纪录到尝试汇报等一系列治理而造订的律例性文件 ,重要是针对医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价尝试而造订的规范。造订GLP的重要主张是严格节造化学品安全性评价尝试的各个环节 ,确保尝试了局的正确性、真实性和靠得住性 ,推进尝试质量的提高 ,提高登记和许可评审的科学性、正确性和公正性等 ,更好地;と死嘟】岛突肪嘲踩。

记者从7790必发集团(中国)集团相识到 ,为统一化学品的安全性评价尺度 ,预防化学品的非关税壁垒 ,从上世纪80年代起 ,OECD就起头着力推动安全性评价数据的相互认可 ,造订了GLP准则 ,要求各成员严格遵循。而我国的GLP工作起步较晚 ,国度各部委高度器沉 ,先后支持和造订了涉及各领域的GLP尺度 ,但治理规范目前还仅限于国内 ,尚未与国际认证机构接轨 ,对国内企业有关化学品出口产生了较大的造约和影响。

“2011年 ,国内农药出口量达140.67万吨 ,同比增长15.6%;出口额为61.87亿美元 ,同比增长27.62%。我国虽成为出口大国 ,但却是市场幼国和话语权弱国。最为关键的成分就是我国农药毒理、残留等尝试数据得不到国际组织和蓬勃国度的认可 ,在参加农药残留限量国际尺度造订和解决农产品国际业务争端等方面难以把握自动并有效应对。”陈铁春强调。

此表 ,从2007年起 ,欧盟REACH律例的执行也给我国化学工业及有关产业带来肯定的负面影响。凭据REACH律例的要求 ,我国向欧盟出口化学品和化工下游产品将面对注册、评估、许可等方面的问题 ,且必须凭通过其认证的GLP尝试室出具的安全性评价数据到有关部门登记注册。据估计由此而增长的用度 ,将使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高5%以上 ,影响了我国有关产品对欧盟的出口。因而 ,我国化工产品要跻身国际市场 ,必必要将国内的安全评价尺度纳入GLP国际治理系统。

作为结合国教科文组织援建、我国最早从事农药及其他精密化学品安全评价的机构 ,沈阳院安全评价中心在国内也最早接受并引进了GLP国际治理理想 ,在农药、医药和新化学物质安全评价的GLP系统建设和运行方面走在了全国前列。

为尽快达到并通过国际GLP尝试尺度和认证 ,沈阳院安全评价中心一向依照世界最先进的动物尝试尺度 ,严格规范各个环节 ,通过各类蹊径扩大钻研和尝试领域 ,到2000年已率先成为国内该领域测试领域最广(涉及农药、医药、新化学物质等)、尝试能力最大(可提供我国化学品登记资料要求的全套尝试数据)、尝试数量最多(每年承担上千项尝试)的安全评价机构 ,是国内唯逐一家能够同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价尝试的单元和拥有依照农药登记治理资料要求进行全套尝试能力的单元。

2012年2月7日 ,沈阳院安评中心和农药检验尝试室均获得了OECD成员荷兰当局的GLP认证认可 ,获得了相应的证书 ,并有望获得OECD成员国的多边认可。沈阳院安评中心是国内第一家获此殊荣的安全评价机构。自此 ,沈阳院在毒性钻延注临床化学与分析、理化分析三大领域均获得国际认可。

“下一步我们将守护好GLP系统 ,迎接表方的复检 ,给当部门门做好有关的技术支持 ,同时不休追踪国表GLP的发展趋向。”沈阳院有关掌管人暗示。

作者:郁红

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