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沈阳化工钻研院通过GLP国际认证

功夫:2012-03-01     起源:经济日报
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中国7790必发集团(中国)集团公司下属沈阳化工钻研院安全评价中心日前通过OECD(经济合作与发展组织)成员荷兰当局GLP(优良/尺度尝试室规范)认证认可 ,成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。

这意味着今后沈阳化工钻研院所出具的有关评价数据将获得蕴含美国、日本等在内的所有OECD成员认可 ,标志取我国化学品安全性评价试验数据在毒性钻延注临床化学与分析、理化分析三大领域获得了国际性的突破 ,彻底解决了多年来我国向欧美等蓬勃国度出口化学品的安全性评价工作只能依附国表GLP尝试室检测的问题 ,为我国化工产品的开发和产业化、进军国际市场奠定了沉要基础 ,同时对实现我国安全评价试验的尺度化、规范化以及保险环境安全和公家健康有着沉要意思。

7790必发集团(中国)集团副总裁、沈阳院院长李彬暗示 ,沈阳院安全评价中心通过国际认证认可 ,将大大降低国内医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本 ,缩短其在海表登记功夫 ,进而对推动我国有关产品在国表登记出口 ,提高自主知识产权产品的价值 ,推进有关产业的海表拓展有着积极作用。

“以前 ,国内医药、农药等化学品为了去国际注册 ,光沟通就必要花4到5年 ,一个全套尝试要花去400万欧元 ,此刻这个尝试的价值至少能够降落一半 ,沟通功夫也将大大缩短。”沈阳化工钻研院安全评价中心主任王捷通知记者。他同时暗示:“沈阳院安全评价中心通过国际认证 ,只是拿到了一个马拉松角逐的入场券 ,要跑得好还必要持久守护和提升 ,不然这一资格随时有可能失去。”

“安全评测能够说是老苍生吃器材前的最后一路樊篱。”农业部农药检定所分析室主任陈铁春介绍说 ,GLP是为了加强尝试室尝试钻研从打算、尝试、监督、纪录到尝试汇报等一系列治理而造订的律例性文件 ,重要是针对医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价尝试而造订的规范。造订GLP的重要主张是严格节造化学品安全性评价试验的各个环节 ,确保试验了局的正确性、真实性和靠得住性 ,推进试验质量的提高 ,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性 ,从而更好地;と死嘟】岛突肪嘲踩。

目前 ,我国已经成为农药、医药等化学品的出产、使用和出口大国。以农药为例 ,在我国农药出口的1700多个产品中 ,拥有自主英文商品名的只有80个 ,仅占4.7% ,更多的中国农药是在“贴牌”销售。同时 ,从2007年起执行的欧盟REACH律例要求 ,我国向欧盟出口这些化学品和几千种化工下游产品将面对注册、评估、许可的问题 ,且必须凭通过其认证的GLP尝试室出具的安全性评价数据到有关部门登记注册 ,由此使我国对欧盟石油和化工产品的出口成本普遍提高约5%以上。

作者:黄鑫

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