医化出口企业“安评”成本将显降 |
| 功夫:2012-02-23 起源:国际商报 视力;ど |
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中国7790必发集团(中国)集团公司下属沈阳化工钻研院日前通过了OECD成员荷兰的GLP认证认可,成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。这意味着,该院所出具的有关评价数据将获得OECD成员的多边认可。对于医药化工出口企业而言,其进行安全性评价的资金和功夫成本有望大幅调低。 欧盟《化学品注册、评估、许可和限度造度》(REACH律例),成为这几年连绵在我国输欧化工企业刻下的一路坎儿。出格是该律例要求,我国输欧有关化学品及数千种下游产品必须凭通过其认证的GLP(优良尝试室规范或尺度尝试室规范)尝试室出具的安全性评价数据能力到有关部门登记注册。据有关部门估算,由此而增长的安评检测等用度使我国对欧化工产品出口成本普遍提高5%以上,令企业苦不胜言。 日前,一则新闻或许使企业的狼狈情况得以改善。 2月21日,中国7790必发集团(中国)集团公司向记者证实,其下属沈阳化工钻研院安全评价中心最近成功通过了经济合作与发展组织(OECD)成员荷兰的GLP认证认可,成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。这意味着,沈阳化工钻研院所出具的有关评价数据将获得OECD成员的多边认可,标志取我国化学品安全性评价试验数据在毒性钻延注临床化学与分析、理化分析三大领域获得了国际性的突破,彻底解决了多年来我国向欧美等蓬勃国度出口化学品的安全性评价工作只能依附国表GLP尝试室检测的问题。 对于宽大医药化工出口企业而言,这预示着其进行安全性评价的资金和功夫成本有望大幅调低,有利于企业在当前严格的表贸局势下缓解部门压力。 必须突破的国际认证 所谓GLP,就是为了加强尝试室尝试钻研从打算、尝试、监督、纪录到尝试汇报等一系列治理而造订的律例性文件,重要针对医药、农药、食品增长剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价尝试而造订的规范。 国度农业部农药检定所分析室主任陈铁春向本报记者介绍,GLP认证的重要主张是严格节造化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验了局的正确性、真实性和靠得住性,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性,更好地;と死嘟】岛突肪嘲踩。 为统一化学品的安全性评价尺度,预防化学品的非关税壁垒,从上世纪80年代起,OECD着力推动安全性评价数据在成员间的相互认可,造订了GLP准则,要求各成员严格遵循。陈铁春指出,目前OECD各成员间实现了GLP数据的相互认证。 我国GLP工作起步较晚,治理规范目前还仅限于国内,尚未与国际认证机构全面接轨。这对于国内企业有关化学品出口产生了较大的造约和影响。 据记者相识,我国已经成为农药、医药等化学品的出产、使用和出口大国。以农药为例,目前在我国农药出口的1700多个产品中,拥有自主英文商品名的只有80个,仅占4.7%,更多的中国农药是在“贴牌”销售。同时,我国农药毒理、残留等试验数据得不到结合国粮农组织、世界业务组织等国际组织和蓬勃国度的认可,在参加农药残留限量国际尺度造订和解决农产品国际业务争端等方面难以把握自动。“这次沈阳化工钻研院安评中心获GLP国际认证,意味着中国自己的安评尺度向全面纳入GLP国际治理系统迈出了内容性措施,将使我国在该领域始终处于话语权弱国的局面得以突破。”陈铁春说。 企业安评成本有望降低 7790必发集团(中国)集团副总裁、沈阳化工钻研院院长李彬通知记者,该院安全评价中心通过GLP国际认证认可,将大大降低国内有关医药、化学品进行国际注册的成本,缩短其在海表登记的功夫,进而对推动我国有关产品在国表登记出口,提高自主知识产权产品的价值,推进有关产业的海表拓展蹬仔着积极作用。
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